制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產(chǎn)學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,主要通過項目引進的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評價的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)階段,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!?。國內(nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,相當多的部分都是存在異物污染,如何用國際化的標準與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題。針對上述問題,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富專家前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進行技術交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務。
目前,該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目。同時以該實驗室為基礎,構建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術服務平臺,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細菌突變試驗(Ames試驗)檢測確定。基因毒雜質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結構無關的警示結構、無致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結構,且與經(jīng)測試無致突變性的原料藥及其相關化合物具有相同警示結構;5類:無警示結構,或警示結果有數(shù)據(jù)證明其無誘變性和致病性。研究院化學合成藥物平臺技術服務:雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經(jīng)驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院、藥學院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯(lián)系。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個研究過程中,分析方法的開發(fā)與驗證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領域已有多年的研究經(jīng)驗,同時具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測需求以及質(zhì)量保證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養(yǎng)、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結構確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務實、誠實可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗豐富、技術創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結構確證。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術為先導,以產(chǎn)品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。
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我國從20世紀30年代開始生產(chǎn)鉛錫管,至新中國成立初期,上海、天津、廣州均能生產(chǎn),總 量接近1億支。1958年,我國開始研制鋁管。1960年,上海牙膏廠首先投產(chǎn)。1970年,上海牙膏廠 鋁管產(chǎn)量超過1 。
傳統(tǒng)民宿經(jīng)營性客房,不僅要租房租地,而且新建建筑面積也有要求,客房不超過4層、建筑面積不超過800平方米。應對這一現(xiàn)狀,移動民宿應運而生。不受地形限制,無需硬化土地,無需破壞草地、無需砍伐林木,不阻斷 。
拉袋離心機適用于固體懸浮物的過濾和纖維狀物料的脫水,尤其適用于高粘度、細顆粒、有毒和易燃物料的過濾。功能:1.變頻控制,啟動穩(wěn)定,系數(shù)可調(diào)。2.裝卸速度快,操作簡單,勞動強度低,作業(yè)效率高。3.密封結 。
鈑金加工的質(zhì)量如何有保證,具體要做好哪些工作?一、操作人員要接受專業(yè)的培訓:雖然當前的鈑金加工工藝,也不是一項復雜的工藝,但是對操作人員還是有專業(yè)要求的,如果說操作人員本身對其中的操作流程,以及操作規(guī) 。
IC卡冷水水表目前常用較多的大類可分為射頻卡水表、預付費遠傳水表和IC卡預付費水表。下面跟著小編一起來了解一下這三類IC卡冷水表的功能及應用場景。射頻卡水表:射頻卡智能水表是以先進的微電腦控制技術為重 。
貼片機過濾器在貼裝過程中起到壓縮及濾壓的作用,保證空縮氣體的清潔,若過濾器上有污損,則過濾效果不佳,會影響吸嘴的吸力,從而直接影響貼片效果。在維護貼片機時,要養(yǎng)成定期更換過濾器的習慣,一般一個月更換一 。
歡迎了解海柯山東)設備租賃有限公司,現(xiàn)簡單介紹一下增壓機的使用和性能,增壓機主要應用于深水井、大水量井、溫泉井等工藝的施工。因為應用場合少,增壓機本身的價值又非常高,所以很多人并不了解增壓機的使用,對 。
愛玉是每一個玉友的專業(yè)素質(zhì),這不單單是因為和田玉的價值比較高,更多的是玉友對玉雕著作的喜愛,甚至有些玉友會24小時佩帶和田玉手鐲,那么問題來了!在洗澡和睡覺的時候能帶和田玉嗎?覺得能夠攜帶的一方是感覺 。
扒皮機安裝說明:安裝與調(diào)整:將該機放置在平整的場地上,應使機架與地面接觸穩(wěn)固。然后調(diào)整機架的高度,使之與水平保持10-15度的斜度。通過調(diào)整彈簧座的位置,是剝皮輥之間壓實連緊不應留有間隙。傳動皮帶應保 。
1、低鈉淡礦保護腸胃)由于嬰幼兒各方面發(fā)育還不完善,肝腎功能尚未成熟,攝入過高的鈉和礦物質(zhì)會給寶寶的生理代謝帶來負擔。因此,“適量”這個標準就尤為重要。經(jīng)過一年的精心準備,巴馬鉑泉采用了適合寶寶身體所 。
清晨時分,茶余飯后,攜親朋好友,在公園里暢談踏青、嬉戲打鬧;傍晚時分,陪老攜幼,水邊漫步,滌盡風塵疲憊.,潤養(yǎng)身心.....種種與自然相映成趣的美好,這些都是公園景區(qū)里日常化的場面,老人和小孩顯然是公 。