標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是“對與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計(jì)量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時(shí)間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過程，也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過程中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度：不確定度的定義為：“表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點(diǎn)信息：分散性是測量結(jié)果的屬性，不確定度是分散性的量化；沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的；沒有不確定度是無法實(shí)現(xiàn)溯源的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。杭州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？形式：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購前應(yīng)充分調(diào)研；較小取樣量：只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了較小取樣量，用于測量的取樣量應(yīng)不小于該較小取樣量，因此選購時(shí)應(yīng)考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求；用量：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，包括根據(jù)需要考慮的備樣；穩(wěn)定性：選購前應(yīng)確認(rèn)所購買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限，避免使用時(shí)發(fā)生過期的情況。杭州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：量值穩(wěn)定。

當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測量方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時(shí)，測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理：對每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測量結(jié)果，在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后，可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對兩個(gè)（或兩個(gè)以上）操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異，就可將兩組（或兩組以上）數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差．異，應(yīng)檢查測量方法、測量條件及操作過程，并重新進(jìn)行測定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測量方法進(jìn)行定值測量時(shí)。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異，可將兩個(gè)（或多個(gè)）平均值合并求出總平均值，將兩個(gè)（或多個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù)，然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么？所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國計(jì)量規(guī)范JJF1001—1998（（通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的“國家測量標(biāo)準(zhǔn)”的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）中的一個(gè)特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMS）是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS）的子集，即，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRMs），也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）這個(gè)術(shù)語常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測量。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級與編號：國內(nèi)通常將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(GSB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品等。標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義只存在于中國，國際上沒有此種劃分。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)檢總局計(jì)量司歸口管理，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會負(fù)責(zé)GBW(一級和二級)的定級評審和考核，該委員會秘書處設(shè)在中國計(jì)量院。標(biāo)準(zhǔn)樣品由質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)局歸口管理，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的評審和考核，標(biāo)準(zhǔn)樣品不分級別。在日常測量中，一般校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)盡量選取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)／標(biāo)準(zhǔn)樣品，而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品可以為非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)／標(biāo)準(zhǔn)樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的穩(wěn)定性。杭州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評價(jià)分析方法的準(zhǔn)確度。杭州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

國家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中：證書正文內(nèi)容：①概述：a.總體描述：對名稱進(jìn)行更加詳細(xì)的解釋，例如：基體的大概組成等。b.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述：例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等，須注明防腐劑。c.預(yù)期用途：表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途，使用戶足以判斷預(yù)期應(yīng)用是否正確。例如：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準(zhǔn)測量儀器、確認(rèn)和評價(jià)分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來源和制備工藝：簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等，必要時(shí)用流程圖表示。杭州化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

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