潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣，儀表在安裝的過程中也應(yīng)考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在潔凈管道系統(tǒng)中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中，較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設(shè)計，管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸，實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境，因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為普遍。無錫GMP潔凈管道定制潔凈管道較好的連接方式是焊接。

潔凈管道的應(yīng)用：在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如：純化水的分配系統(tǒng)，注射用水的分配系統(tǒng)，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接，減少人為誤差。

GMP潔凈管道設(shè)計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業(yè)，必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現(xiàn)這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設(shè)計的時候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會經(jīng)常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的特點是易清洗和消毒。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品。無錫GMP潔凈管道定制

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術(shù)夾層高度有限，夾層內(nèi)風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設(shè)計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結(jié)束后、系統(tǒng)試壓前，應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥，避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分，很快會產(chǎn)生不易察覺的腐蝕。無錫GMP潔凈管道定制

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